A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu na última sexta-feira (19) um pedido da farmacêutica Janssen para avaliar a inclusão de dose de reforço na bula de sua vacina. O imunizante da Janssen tem esquema primário de dose única.
Segundo o comunicado da
Anvisa, o pedido da farmacêutica prevê que a sua vacina seja utilizada em dose
de reforço tanto para as pessoas que receberam uma dose única da vacina da
Janssen quanto uma terceira dose para pessoas que foram imunizadas com vacinas
de tecnologia mRNA. No momento, a única vacina com tal tecnologia aprovada no
Brasil é a da Pfizer.
A Anvisa prevê que o
pedido seja analisado em um prazo de até 30 dias, conforme regras adotadas
dentro da autorização de uso emergencial.
O pedido ocorre na
semana em que o anúncio do Ministério da
Saúde para o uso de doses de reforço para todos os adultos com mais de 18 anos
no país, gerou dúvidas por parte da Anvisa. A agência enviou para o ministério
um questionamento sobre a utilização do imunizante da Janssen no planejamento
para doses de reforço.
Segundo a agência, a
decisão tem “a finalidade de apoiar as melhores ações de monitoramento e
farmacovigilância do novo esquema vacinal adotado no país”.
CNN Brasil
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